再添力！賽億細胞治療新藥邁入臨床試驗
2026-01-15
來源：泰州高新發布 瀏覽次數:
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近日 賽億生物自主研發的首款干細胞藥物 “SY001注射液”新藥臨床試驗申請 獲國家藥品監督管理局默示許可 即將邁入臨床試驗階段
“SY001注射液” 是一款凍存復蘇即用型（貨架型）干細胞藥品，主要活性成分為人臍帶間充質干細胞，用于治療糖尿病足潰瘍。 作為一種具有多向分化潛能的細胞，人臍帶間充質干細胞具備數量多、增殖快、免疫調節功能強大、能分泌大量細胞生長因子等優點，可在合適的條件下，對炎癥、損傷部位進行修復。 糖尿病足潰瘍（DFU）是糖尿病的嚴重并發癥，不僅難以治愈，且復發率高、致殘率高、死亡率高，嚴重影響患者的生活質量。傳統的DFU治療方法往往效果有限，難以滿足臨床需求。
針對這一臨床痛點 賽億生物所研發的“SY001注射液” 創新采用局部注射方式 較外用制劑大幅提升藥物在體內的停留時間 顯著提高治療效果 作為一家年輕的創新型生物醫藥企業，自落戶中國醫藥城以來，企業加速組建了專業的研發團隊，搭建了完善的技術平臺，并圍繞臨床需求，布局了多條研發管線，涵蓋糖尿病足、糖尿病腎病、多發性硬化等重大疾病領域。歷經一年多的研發攻堅與優化，賽億生物已順利完成“SY001注射液”項目從早期研發到臨床申報的全流程工作。 接下來企業將加大研發投入 引進高端人才 深化與科研院所及醫療機構的合作 不斷提升自身在細胞基因治療（CGT） 賽道的核心競爭力 助力未來中國醫藥城 在CGT領域的產業集聚和生態建設
知道多一點 2023年6月，賽億生物落戶中國醫藥城。公司以細胞藥物的研發和產業化為核心，致力于利用創新技術治療慢性難治性疾病，解決未滿足的臨床需求。 |
